Un ejemplo de la falta de libertad de expresión en Rusia es la sentencia que ha lanzado el tribunal de Moscú a un periódico por publicar una denuncia del uso de prácticas abusivas de Gemabank, un banco de células madre de cordón umbilical. Russky Reportyor tendrá que pagar casi $ 1 millón en concepto de indemnización a una compañía biotecnológica sobre un artículo llamado "el dinero de la sangre del bebé" en lo que supone la mayor multa impuesta en la historia de los medios de comunicación de Rusia.
En el artículo publicado en la revista digital Russky Reportyor se alegó que Gemabank (el mayor banco de sangre del cordón umbilical de Rusia) había difundido información falsa acerca de los poderes curativos de la sangre del cordón umbilical mientras promocionava agresivamente sus servicios en las salas de maternidad. La Célula humana Stem Instituto (HSCI), una sociedad anónima abierta que posee Gemabank, pidió Russky Reportyor para eliminar el artículo de su sitio web.
HSCI presentó una denuncia el pasado junio, y la semana pasada, el Tribunal de Arbitraje de Moscú falló a favor del demandante, el pedido de Expertos para pagar 46,5 millones de rublos ($ 977.000) en concepto de indemnización - según se informa la mayor multa impuesta en la historia de los medios de comunicación de Rusia, varias publicaciones informó. Sí HSCI dijo en un comunicado que había sido galardonado con 44,4 millones de rublos (941.000 dólares). La razón de la discrepancia no estaba claro de inmediato. Además, Russky Reportyor recibió la orden de retirar el artículo en cuestión de su sitio Web.
Habría que leer el artículo (ahora ya lo han quitado del Russky Reportyor) y saber como actuaba el Gemabank, pero me da la impresión de que el periódico tenía parte de razón en su denuncia, y que con esta sentencia se cierra la boca al periodismo, algo que me parece fatal.
Proceso de acreditación de un Banco de Células Madre
Los diferentes bancos de células madre para mostrar que son entidades de calidad pueden mostrar a sus clientes, diferentes acreditaciones. El proceso para conseguir estas acreditaciones se lleva a cabo cuando el banco (privado o público) ya está en funcionamiento y a veces dura años. Cada proceso es diferente pero en general suelen seguir los siguientes pasos.
1. El primero paso es la entrega de una solicitud de acreditación y de toda la documentación administrativa, que en cada país puede ser diferente.
2. La segunda fase consiste en que las empresas deben enviar toda la información sobre la empresa, explicando que van a hacer y con que medios. El informe incluye información sobre su infraestructura, equipamiento, talento humano, los protocolos técnicos de colecta, transporte, almacenamiento, procesamiento, criopreservación de las células, entre otros parámetros de calidad.
3 En un tercer paso, la organización que acredita al banco (el gobierno, una organización no gubernamental) realiza una visita al banco para verificar la información proporcionada y el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Esta fase es la más importante, ya que la mayor parte de organizaciones exige seguir ciertas normas en los métodos de manipulación de las células madre, la calidad de las instalaciones, en la confidencialidad de la información de los clientes y en la capacitación de sus empleados.
4. El siguiente paso se centra en las muestras biológicas. Se trata de verificar la condición de las células de sangre de cordón umbilical almacenadas por los bancos. En esta fase se evalúa como mínimo tres parámetros: la cantidad de células madre de las muestras, la viabilidad de estas células y un estudio microbiológico que asegura que las muestras no están contaminadas.
5. En la quinta fase, se revisa todo el proceso con detalle y en entonces cuando la entidad decide si acreditar al banco o no. Si no se cumplen los requisitos, se insta a la empresa a actualizarse y se da un tiempo para hacerlo.
1. El primero paso es la entrega de una solicitud de acreditación y de toda la documentación administrativa, que en cada país puede ser diferente.
2. La segunda fase consiste en que las empresas deben enviar toda la información sobre la empresa, explicando que van a hacer y con que medios. El informe incluye información sobre su infraestructura, equipamiento, talento humano, los protocolos técnicos de colecta, transporte, almacenamiento, procesamiento, criopreservación de las células, entre otros parámetros de calidad.
3 En un tercer paso, la organización que acredita al banco (el gobierno, una organización no gubernamental) realiza una visita al banco para verificar la información proporcionada y el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Esta fase es la más importante, ya que la mayor parte de organizaciones exige seguir ciertas normas en los métodos de manipulación de las células madre, la calidad de las instalaciones, en la confidencialidad de la información de los clientes y en la capacitación de sus empleados.
4. El siguiente paso se centra en las muestras biológicas. Se trata de verificar la condición de las células de sangre de cordón umbilical almacenadas por los bancos. En esta fase se evalúa como mínimo tres parámetros: la cantidad de células madre de las muestras, la viabilidad de estas células y un estudio microbiológico que asegura que las muestras no están contaminadas.
5. En la quinta fase, se revisa todo el proceso con detalle y en entonces cuando la entidad decide si acreditar al banco o no. Si no se cumplen los requisitos, se insta a la empresa a actualizarse y se da un tiempo para hacerlo.
Bancos de células madre en Ecuador
La aparición de bancos de células madre en Ecuador es una señal de que la modernidad y la biotecnología moderna se estan estableciendo en el país, pero es necesario que el gobierno, junto con la colaboración de expertos en este área verifiquen que se están siguiendo los procesos habituales, para verificar que los centros médicos dan un servicio de calidad y no estafan a los ecuatorianos. Por ello el Ministerio de Salud Pública de Ecuador, a través de su entidad adscrita, Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células, INDOT, realiza un control de los bancos de células madre de Ecuador.
Tras realizar el protocolo de control el pasado mes de mayo de 2014, el INDOT informó que ninguno de los bancos de células madre privados de Ecuador (también conocidos como bancos de sangre de cordón umbilical) que se encuentran en el país ha cumplido los criterios técnicos para obtener su acreditación. También comunicó que las empresas Biocells y Celalcivar tienen 30 días de prórroga para adecuar los procesos de recolección y procesamiento de células madre a los mínimos exigidos, antes de pasar una nueva verificacicón que les permita operar en Ecuador.
Empresas privadas no acreditadas por Ecuador.
* Cryocell Ecuador Cía Ltda. (no puede operar en Ecuador)
* Cordón de Vida Coviec S.A. (no puede operar en Ecuador)
* Biocells Discoveries Internacional S.A. (en proceso de verficación, para principios de julio, se confirmará si puede seguir operando en Ecuador)
* CelAlcívar S.A (en proceso de verficación, para principios de julio, se confirmará si puede seguir operando en Ecuador)
Tras realizar el protocolo de control el pasado mes de mayo de 2014, el INDOT informó que ninguno de los bancos de células madre privados de Ecuador (también conocidos como bancos de sangre de cordón umbilical) que se encuentran en el país ha cumplido los criterios técnicos para obtener su acreditación. También comunicó que las empresas Biocells y Celalcivar tienen 30 días de prórroga para adecuar los procesos de recolección y procesamiento de células madre a los mínimos exigidos, antes de pasar una nueva verificacicón que les permita operar en Ecuador.
Empresas privadas no acreditadas por Ecuador.
* Cryocell Ecuador Cía Ltda. (no puede operar en Ecuador)
* Cordón de Vida Coviec S.A. (no puede operar en Ecuador)
* Biocells Discoveries Internacional S.A. (en proceso de verficación, para principios de julio, se confirmará si puede seguir operando en Ecuador)
* CelAlcívar S.A (en proceso de verficación, para principios de julio, se confirmará si puede seguir operando en Ecuador)
Ensayos clínicos con células madre en Venezuela
Actualmente Venezuela se ha convertido en uno de los países pioneros de Sudamérica en la investigación de aplicaciones para las células madre y ya ha empezado a realizar ensayos clínicos. No tiene el recorrido que otros países como Japón, EEUU, Reino Unido o España, donde algunos tratamientos como el uso de células madre para tratar a los pacientes con quemaduras, la regeneración del cartílago o la córnea ya están más avanzados. Pero en los últimos años se ha avanzado mucho gracias al esfuerzo realizado desde la medicina pública y el instituto de investigación IVIC.
En la actualidad (2014) existen 6 proyectos de investigación para aplicar las células madre adultas con fines médicos, todos ellos dentro de la Unidad de Terapia Celular del IVIC.
En la actualidad (2014) existen 6 proyectos de investigación para aplicar las células madre adultas con fines médicos, todos ellos dentro de la Unidad de Terapia Celular del IVIC.
- Regeneración de hueso en fracturas que no curan (seudoartrosis). En esta línea de investigación ya han pasado a realizar ensayos clínicos con 15 personas, que han accedido a ser tratados. El tratamiento público y gratis, fue apoyado por el Hospital Universitario de Caracas y ha conseguido que 7 de los pacientes con seudoartrosis estén ya curados. Los otrs están en evolución y se espera que aumente el porcentage de éxito.
- Regeneración del cartílago de rodilla.
- Regeneración de piel para aplicarlo a pacientes con quemaduras.
- Regeneración córnea.
- Uso de células madre de mucosa olfatoria para diagnostico del Alzheimer.
- Regeneración del sistema nervioso.
Células madres por países: nivel de interés
Para ello sólo tenemos que acceder a Google Insight, y así ver sobre un mapa mundial los 7 países en los que las búsquedas de las palabras "células madre" son más frecuentes. Este análisis sólo tendrá en cuenta los países en los que se habla en español, aunque también se podrían realizar otras búsquedas en inglés (stem cells) y otros idiomas.
El resultado que ofrece Google Insight para las búsquedas sobre células madre es muy interesante. Tanto si realizamos la búsqueda desde 2004 hasta la actualidad, como si nos centramos en 2013-2014 podemos ver como México está a la cabeza. El interés de la población de México en la biotecnología posiblemente se debe a su cercanía a Estados Unidos de América, que es uno de los países líderes en la investigación científica sobre células madre.
Si tenemos en cuenta el top 7 de países desde 2004 a 2014 (imagen de arriba) en segunda posición está Bolivia, luego Ecuador y sólo en cuarto lugar España. La cantidad de búsquedas también es alta en Perú, Colombia y Venezuela. En cambio si se observa el top 7 del 2013-2014, se observa que ha crecido el interés por las células madre en España, que se sitúan en tercera posición, sólo por detrás de México y Ecuador. Curiosamente Bolivia desaparece del top 7 y aparece Chile en una 8ª posición.
Entre las ciudades desde las que se han realizado más búsquedas del 2004 al 2014 tenemos Ciudad de México, DF, Monterrey, Chihuahua, Guadalajara, Veracruz, Cuernavaca, todas ellas ciudades de México. Sólo en un décimo lugar encontramos a la capital de España, Madrid. En el periodo 2013-2014, las ciudades mejicanas siguen dominando los primeros lugares de búsquedas, al que se suma la ciudad de Granada (España).
Consorcios CIBER de España y la excelencia de la Biomedicina
Es impresionante lo poco que conocemos los españoles las instituciones de nuestro país que generan el desarrollo tecnológico y científico. Dentro del campo de la biotecnología y la biomedicina las instituciones publicas más importantes son los Consorcios CIBER (Consorcios de Investigación en Biomedicina en Red) dependientes del Instituto de Salud Carlos III y el Ministerio de Ciencia e Innovación. Estos centros permiten conectar de manera rápida y segura los conocimientos adquiridos por laboratorios que trabajan en campo diferentes, facilitando así la sinergia y la creación de nuevos proyectos de colaboración. Al mismo tiempo el objetivo de los consorcios CIBER de España es promover la excelencia en la investigación y crear una masa importante de proyectos dedicado a la Biomedicina y las Ciencias de la Salud que lancen a España a la vanguardia de la biotecnología.
CIBERBBN. Bioingenieria, biomateriales y nanomedicina. Este es el CIBER que se relaciona de forma más directa con las células madre, ya que la ingenieria de tejidos es algo que se produce a partir de células madre y es la base para crear órganos bioartificiales. En la actualidad hay 47 grups de investigación en toda España que trabajan en los siguientes campos.
CIBER EHD. Enfermedades Hepáticas y Digestivas. Entre sus 5 grupos de investigación algunos están centrados en el uso de células madre para regenerar estos órganos.
CIBERESP. El área temática de Epidemiología y Salud Pública tiene una gran importancia ya que permite evaluar la eficacia de los programas de salud pública y crear mejores planes de prevención. Un tema que poco tiene que ver con las células madre.
CIBERES. Enfermedades Respiratorias. En la actualidad trabajan 35 grupos integrados por cerca de 400 investigadores con perfil multidisciplinar, que tratan temas como el cáncer de pulmón, apneas del sueño, fibrosis pulmonar, asma, lesión pulmonar aguda o la tuberculosis.
CIBERSAM. Salud Mental. El área está formada por 24 grupos de investigación clínica, preclínica y traslacional pertenecientes a 8 comunidades autónomas, que están dedicados al estudio y la innovación terapéutica de trastornos mentales como la depresión, esquizofrenia o el trastorno bipolar.
CIBERER. Su área temática son las Enfermedades Raras y fue creada para servir de nexo de unión a toda la investigación que se realiza sobre aquella enfermedades que por ser menos frecuentes no tienen visibilidad y no son investigadas por las empresas (ya que estas se centran en proyectos que puedan aportar beneficios económicos).
CIBER OBN. Obesidad y Nutrición. Una red integrada por 35 grupos de trabajo nacionales de contrastada excelencia científica, centra su labor investigadora en el estudio de la obesidad, la nutrición y el ejercicio físico a fin de generar conocimiento útil para la praxis clínica, la industria alimentaria y la sociedad en su conjunto.
¿Cuales son los 9 consorcios CIBER de España?
Su origen se remonta a 2006 cuando se crearon siete consorcios (CIBERBBN, CIBEREHD, CIBERBNED, CIBERER, CIBERES, CIBERESP y CIBEROBN), la mayoría de los cuales tenían su origen en redes temáticas anteriormente en funcionamiento. En 2007 se culminó el proceso con la creación de CIBERSAM y CIBERDEM. El 1 de Enero de 2014, se han unido todos ellos como un único Consorcio denominado Centro de Investigación Biomédica en Red, CIBER para minimizar el gasto público.CIBERBBN. Bioingenieria, biomateriales y nanomedicina. Este es el CIBER que se relaciona de forma más directa con las células madre, ya que la ingenieria de tejidos es algo que se produce a partir de células madre y es la base para crear órganos bioartificiales. En la actualidad hay 47 grups de investigación en toda España que trabajan en los siguientes campos.
- Bioingenieria.
- Imagen biomédica.
- Biomateriales e ingenieria tisular.
- Nanotecnología.
CIBER DEM. Diabetes y Enfermedades Metabólicas. Existen 30 grupos de investigación y aplicación médica repartidos en 19 instituciones públicas de España (hospitales, universidades y centros de investigación). Algunos de estos grupos investigan la aplicación de las células madre para curar la diabetes y otras enfermedades metabólicas.
CIBERESP. El área temática de Epidemiología y Salud Pública tiene una gran importancia ya que permite evaluar la eficacia de los programas de salud pública y crear mejores planes de prevención. Un tema que poco tiene que ver con las células madre.
CIBERES. Enfermedades Respiratorias. En la actualidad trabajan 35 grupos integrados por cerca de 400 investigadores con perfil multidisciplinar, que tratan temas como el cáncer de pulmón, apneas del sueño, fibrosis pulmonar, asma, lesión pulmonar aguda o la tuberculosis.
CIBERSAM. Salud Mental. El área está formada por 24 grupos de investigación clínica, preclínica y traslacional pertenecientes a 8 comunidades autónomas, que están dedicados al estudio y la innovación terapéutica de trastornos mentales como la depresión, esquizofrenia o el trastorno bipolar.
CIBERER. Su área temática son las Enfermedades Raras y fue creada para servir de nexo de unión a toda la investigación que se realiza sobre aquella enfermedades que por ser menos frecuentes no tienen visibilidad y no son investigadas por las empresas (ya que estas se centran en proyectos que puedan aportar beneficios económicos).
CIBER OBN. Obesidad y Nutrición. Una red integrada por 35 grupos de trabajo nacionales de contrastada excelencia científica, centra su labor investigadora en el estudio de la obesidad, la nutrición y el ejercicio físico a fin de generar conocimiento útil para la praxis clínica, la industria alimentaria y la sociedad en su conjunto.
NIH, los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
Una de las organizaciones públicas que está realizando una labor importante en el desarrollo de la investigación con células madre es el NIH, unas siglas que puedes encontrar con frecuencia en artículos sobre biotecnología de científicos de EE.UU. El NIH (National Institutes of Health), es una organización del gobierno de USA, que forma parte del departamento de Salud y Servicios Humanos. Su función, potenciar la investigación para ampliar la calidad de vida de los ciudadanos de EE.UU. y también su esperanza de vida. Vivir mejor, más tiempo y más saludables. Y para conseguirlo estudian el cuerpo humano, y para ello emplean células madre, y otras células especializadas que provienen de las células madre. En la actualidad uno de los retos que se plantean es la creación de líneas celulares estandart para impulsar la investigación biomédica.
En la actualidad NIH es vital para la ciencia de EE.UU. y del mundo por dos motivos.
En la actualidad NIH es vital para la ciencia de EE.UU. y del mundo por dos motivos.
- Es la principal fuente de ingresos para la investigación médica en EE.UU.
- Incluye 27 centros de investigación, centrado cada uno en un área particular: el ojo, el cáncer, el envejecimiento, la salud infantil, los trastorno de la comunicación, diabetes y otras enfermedades metabólicas, la salud mental... es curioso que la investigación del corazón, el pulmón y la sangre lo realiza el mismo instituto de investigación.
Aunque la mayor parte de centros del NIH usan en sus proyectos de investigación células madre, hay uno que está especialmente implicado: el equipo de Medicina Regenerativa de Mahendra Rao. Este grupo científico trabaja con los siguientes objetivos.
- Facilitar y acelerar la implantación clínica de tecnologías basadas en células madre.
- Facilitar el desarrollo de recursos estándares para la investigación sobre las células madre.
- Desarrollar líneas celulares cultivadas a partir de células madre, para la investigación en otros campos científicos.
- Facilitar al generación de células madre inducidas (iPSC) y el aislamiento de otros tipos de células madre.
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